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多肽药物新剂型与给药途径

浏览数量:23     作者:本站编辑     发布时间: 2021-05-30      来源:本站

传统的多肽药物由于其室温下不稳定,在体内容易降解的特点,在应用时大部分为注射剂,特别是静脉注射为主,主要制剂类型为冻干粉。近年来,随着各种药物传递技术的发展。研究人员开发了多种多肽药物制剂类型。


多肽剂型

目前上市的多肽药物制剂有微球,埋植剂,脂质体,微乳纳米粒等

1.微球:将多肽药物分子溶解于高分子材料或可被生物降解的聚合物中,以达到药物缓释的效果。如曲普瑞林微球制剂,药物缓释期一个月。亮丙瑞林缓释注射液:6个月注射给药一次。


2.埋植剂

埋植剂有两类,天然聚合物(如明胶,葡聚糖)和合成聚合物,临床上多肽药物埋植剂有戈舍瑞林植入剂,可28天给药一次。


3.脂质体

多肽药物被包封在磷脂双分子层内所形成的脂质体制剂可以提高药物稳定性,具有生物相容性好和免疫原性低的优点。


4.微乳

疏水性多肽分布在水包油(O/W)型分散相,亲水性多肽制剂为油包水(W/O)型。用微乳包裹多肽,可以使多肽免受胃酸中酸性物质和酶的影响,从而提高多肽稳定性,延长半衰期。如将环孢素制成微乳剂后,口服生物利用度明显提高。


5.纳米粒

纳米载药系统具有靶向性,可以保护多肽药物不接触到蛋白酶,从而延长多肽药物的半衰期。它分为聚合物纳米粒和固体脂质纳米粒。在体内动物实验中表明:RGD多肽易在体内被清除,壳聚糖纳米粒可以作为RGD多肽的载体,有效延长RGD多肽在体内作用的时间,增强其抗肿瘤效果。


多肽给药途径

多肽药物给药分为两种:注射与非注射给药。注射包括静脉注射,皮下注射,肌肉注射。非注射包括口腔,鼻腔,眼部,舌下,皮肤,肺部,直肠,阴道给药等。

相比于其他给药方式,患者倾向于口服给药,但由于多肽分子的口服生物利用度低,大部分还是以注射为主。目前少数多肽药物可以口服给药,如杆菌肽,环孢菌素,利那洛肽等,这些多肽结构多为环肽,结构稳定。鼻腔给药方式简单,且鼻腔内毛细血管丰富,上皮细胞具有主动吸收功能,故鼻腔给药给药成为理想的给药途径之一。临床使用的鼻腔给药以鼻喷雾剂为主,如降钙素,布舍瑞林等。


由于皮肤的酶活性低,不会对药物产生降解作用。现有多种技术应用到临床,如离子导入技术,微针技术,超声波技术等。多肽药物不容易穿过皮肤,但有这些新技术的应用,多肽的一些经皮给药技术也进入了二期临床研究阶段。


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